لا يشبه سوق لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية والرعاية الصحية أي سوق لوجستي آخر. فهو سوق ضخم ومعقد ويضم الكثير من البضائع التي تعمل على إنقاذ حياة البشر.
تتطلب صناعة اللوجستيات الباردة، التي تقدر قيمتها بحوالي 73 مليار دولار، إجراءات معالجة منسقة، ومعدات نقل محددة، ودرجة عالية من الامتثال التنظيمي.
ويعد الطلب المتزايد على الأدوية ومعدات الحماية الشخصية بسبب فيروس كورونا عاملاً رئيسياً في نمو سوق لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية، أضف إلى ذلك الطلب المتزايد على جميع أنواع الأدوية التي تساعد في مكافحة الأمراض المزمنة المتعلقة بنمط الحياة، والضغط الكبير الحاصل في طلب الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، مثل الفيتامينات والمعادن وأدوية السعال والبرد ومنتجات الجهاز الهضمي والأمراض الجلدية.
مع تزايد قائمة المشكلات الصحية الشائعة وغير الشائعة، تزداد التوقعات بإيجاد العلاجات المناسبة. وترتقي صناعة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية إلى مستوى التحدي من خلال تزويدنا بمجموعة أوسع من الأدوية، حيث تتطلب الكثير من الأدوية بيئة نقل يتم التحكم فيها بدرجات الحرارة، وهذا ما توفره لوجستيات سلسلة التبريد.
حجم تجارة الأدوية العالمية
يتم استيراد الأدوية وتصديرها حول العالم على نطاق واسع، لذلك سوق الأدوية من الأسواق الهامة جدًا في العالم. ففي عام 2019، بلغت قيمة سوق صناعة الأدوية أكثر من 1.25 تريليون دولار، ومن المتوقع أن يرتفع هذا الرقم إلى 1.6 تريليون دولار بحلول عام 2024.
تأخذ أمريكا الشمالية وأوروبا نصيب الأسد من الإيرادات العالمية لسوق الأدوية. وتتمتع الهند والصين بأهمية خاصة عندما يتعلق الأمر بتوريد المواد الخام والمكونات الصيدلانية النشطة.
وكشف تفشي فيروس كورونا الذي أدى إلى تعطل ممرات التجارة العالمية ودخول الدول في حالة إغلاق وفرض تدابير الحجر الصحي وغيرها من التدابير الوقائية عن أهمية لوجستيات سلسلة التبريد في حياتنا اليومية.
أنواع الأدوية المنقولة عالميًا
تعمل لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية على نقل مجموعة كبيرة من المنتجات حول العالم كل يوم، بما في ذلك:
- المستحضرات الدوائية الحيوية، مثل اللقاحات والدم والجينات والأنسجة.
- العلاجات والأدوية الموصوفة، مثل المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات والمنشطات.
- الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، مثل الفيتامينات والمعادن والمكملات وأدوية السعال والبرد الشائعة ومنتجات الأمراض الجلدية.
- المواد الخام والمواد الصيدلانية السائبة، مثل المركبات الكيميائية.
وتأتي الأدوية في ثلاثة أشكال رئيسية:
- سائل: إكسير وصبغات
- مراهم: كريمات ومعاجين وجيل
- مواد صلبة: حبوب وأقراص وتحاميل.
اقرأ أيضًا: تحديات سلسلة توريد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية في السعودية
مهما كان شكل الأدوية المنقولة، يجب دائمًا تصنيفها وتعبئتها بشكل صحيح وآمن. لأنه من الممكن أن تتلف العديد من الأدوية بسبب التغيرات في درجات الحرارة وأشعة الشمس والرطوبة وما إلى ذلك. كما تتطلب المنتجات البيولوجية بشكل خاص معالجة دقيقة. وهذا هو المكان الذي تأتي فيه أهمية لوجستيات سلسلة التبريد.
كيف يتم نقل الأدوية لمسافات طويلة؟
يتم نقل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية العاجلة باستخدام الشحن الجوي، أما الأدوية التي لها برنامج تسليم محدد ويجب أن تقطع مسافات كبيرة فيستخدم النقل البحري لنقلها. لكن العديد من الشركات المصنعة تكتفي بتسليم معظم منتجاتها عن طريق البحر. وهو اتجاه يبدو أنه ينمو في مجال لوجستيات سلسلة التبريد.
وفقًا لمنظمة النقل الجوي الدولية (IATA)، انخفضت حصة الشحن الجوي في نقل الدواء عالميًا من 17 في المئة في عام 2000 إلى 11 في المئة في عام 2013. وفي عام 2018، تم نقل 0.5 مليون طن من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية بينما تم شحن 3.5 مليون طن بحريًا. لكن لماذا تتراجع حصة الشحن الجوي؟
إن ارتفاع تكلفة النقل الجوي هي أحد الأسباب. فعادةً ما يكون الشحن البحري أرخص بكثير من الجوي. ولكن هناك أيضًا مسألة مهمة، وهي نقل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية في درجات الحرارة المعينة.
اقرأ أيضًا: لوجستيات سلسلة التبريد وحالات استخدامها في الصناعات المختلفة
تُعرِّف منظمة الصحة العالمية رحلة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية في درجة الحرارة بأنها حدث يتم فيه تعريض منتج دوائي أو صيدلاني حساس لدرجة الحرارة الزمنية (TTSPP) تكون خارج النطاق المحدد للتخزين أو النقل.
كان الشحن الجوي تاريخياً عرضة لتغيرات درجة الحرارة أكثر بكثير من الشحن البري أو البحري. وتعمل صناعة الشحن الجوي جاهدة لمعالجة هذه مشكلة الحرارة من خلال لوجستيات سلسلة التبريد المتقدمة. كما يرى الكثير أن خيار الشحن البحري – إذا لم يكن الوقت عاملاً حاسمًا – أكثر أمانًا للأدوية المستحضرات الصيدلانية الحساسة لدرجات الحرارة في لوجستيات سلسلة التبريد.
أهمية لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية
تعد مسألة الرحلات الاستكشافية لدرجة الحرارة أمرًا بالغ الأهمية لشركات الأدوية. نظرًا لأن العديد من منتجاتها تتطلب تخزينًا وتوزيعًا يتم التحكم فيه بدرجة الحرارة للحفاظ على فعالية الأدوية وخصائصها الأخرى.
شكلت لوجستيات سلسلة التبريد، من حيث القيمة، أكثر من 26 في المئة من صناعة الأدوية في عام 2019. ومن المرجح أن تزداد هذه الحصة بسبب:
- الطلب المتزايد على المنتجات التي يتم التحكم في درجة حرارتها بالإضافة إلى تطوير العديد من العلاجات المتقدمة المشتقة من الخلايا البشرية. وهذه المواد البيولوجية شديدة الحساسية لتغير درجة الحرارة.
- تخطو إدارة لوجستيات سلسلة التبريد خطوات كبيرة في مجسات درجة الحرارة ومسجلات البيانات وحلول الحوسبة السحابية. وكلها تمكن من تتبع وتعقب ومراقبة درجة الحرارة عن بعد في الوقت الحقيقي.
وتقوم شركات الأدوية بشحن نسبة كبيرة من حمولتها إما مبردة أو مجمدة، ففي عام 2015 تم نقل حوالي 31 في المئة من المستحضرات الصيدلانية في لوجستيات سلسلة التبريد عنة طريق التبريد، وتم نقل حوالي 17 في المئة من المستحضرات الصيدلانية مجمدة.
تنظيم لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية
يعد الحفاظ على سلسلة التبريد أمرًا ضروريًا في صناعة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، وهذا الأمر يمثل تحديات كبيرة لصناعة الخدمات اللوجستية. وبالتالي يجب أن تكون لوجستيات سلسلة التبريد منظمة للغاية.
ونتيجة للزيادة الهائلة على العناصر الحساسة لتغير درجة الحرارة خلال السنوات الأخيرة، حدث تحول واضح نحو توحيد لوائح النقل العالمية للمنتجات ذات الصلة بالرعاية الصحية.
تحدد إدارة الغذاء والدواء (FDA) معاييرها لتصنيع وتخزين وتوزيع المنتجات الصيدلانية والغذائية وفقًا لممارسات التصنيع الحالية (CGMP). والتي تغطي جميع الخطوات في لوجستيات سلسلة التوريد، من عمليات النقل ووضع العلامات والتعبئة والتغليف إلى تدريب الموظفين وحفظ السجلات.
ويحدد الاتحاد الدولي للنقل الجوي (IATA) معاييره الخاصة بنقل المنتجات الصيدلانية عن طريق الجو في لوائحه الشاملة للتحكم في درجة الحرارة (TCR). كما يتطلب أيضًا لصق ملصق حساس للوقت ودرجة الحرارة على جميع الشحنات المحجوزة كبضائع حساسة للوقت ودرجة الحرارة. ومنذ عام 2013، يجب على شركات الطيران ووكلاء المناولة الأرضية استخدام قائمة التحقق القياسية للقبول الخاصة بالاتحاد الدولي للنقل الجوي للشحنات الحساسة للوقت ودرجة الحرارة لضمان تنفيذ أنشطة التحكم الأساسية.
يهدف التنظيم في كل خطوة في لوجستيات سلسلة التبريد إلى منع انتقال التلوث وتدهور المنتج وحتى تسلل المنتجات المقلدة. كما يهدف التنظيم أيضًا إلى تشجيع الشركات اللوجستية على التخصص في شحن الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات المتعلقة بالرعاية الصحية من الباب إلى الباب، مما يساعد الشركات المصنّعة على ضمان الجودة والفعالية.
خلاصة:
ليس هناك شك في أن لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية لها أهمية عالمية. فهي تساهم كل يوم في إيصال ملايين الأدوية حول العالم مما يساعد على علاج الأمراض والوقاية من الأمراض. وتوفر شركة الجهات الأربع خدمة 24 ساعة في اليوم و 7 أيام في الأسبوع للشحنات الطبية المستعجلة، لذلك لا تتردد بالتواصل معنا.
