كشف تفشي فيروس كورونا أن الخدمات اللوجستية هي مفتاح نجاح الأعمال، وبشكل خاص عندما يتعلق الأمر بخصوصيات وتعقيد سلسلة التبريد الدوائية. حيث سنناقش في هذا الموضوع بعض التحديات اللوجستية في سلسلة التبريد الدوائية، كما سنركز على الأدوية الحساسة لدرجات الحرارة، وكيفية إدارة سلسلة التبريد الدوائية بالشكل الصحيح.
ماذا تتضمن سلسلة التبريد الدوائية؟
يجب أن توفر صناعة الأدوية مستوى عالٍ من الجودة، يبدأ من التصنيع وينتهي بالتوزيع على المرضى. ونظرًا لأن الأدوية حساسة جدًا لتقلبات درجات الحرارة فهي تتطلب أشكالًا مختلفة من الاهتمام.
يتم تخزين معظم الأدوية في بيئة خاضعة للرقابة، وبشكل أكثر تحديدًا بين 15 و 25 درجة مئوية. ,غالبًا ما تحتاج اللقاحات والتقنيات الحيوية إلى تخزينها في مكان بارد تتراوح فيه درجات الحرارة بين 2 و8 درجات مئوية. حتى أن بعض الأدوية واللقاحات تحتاج إلى درجات حرارة منخفضة، مثل لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال، التي يتم تخزينها في درجة حرارة -20 أو حتى -70 درجة.
بلغت قيمة سوق لوجستيات سلسلة التبريد في المملكة العربية السعودية 0.97 مليار دولار أمريكي في عام 2021، ومن المتوقع أن تصل قيمتها إلى 2.96 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2027، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.85 في المئة خلال الفترة المتوقعة من (2022-2027).
كما يعتبر سوق الأدوية في المملكة العربية السعودية أحد الأسواق الأسرع نموًا، وذلك لما يمتلكه من إمكانات تصدير قوية لخدمة منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا ومنظمة الدول الإسلامية. ومن المتوقع أن يسجل الطلب على الأدوية في السعودية نموًا كبيرًا بسبب الانتشار المتزايد لشركات التأمين الصحي وارتفاع معدل الإصابة بالأمراض غير المعدية.
توقعت دراسة حديثة نموًا بنسبة 70 في المئة في المنتجات الحساسة للحرارة بحلول عام 2025 عالميًا. ويرجع ذلك إلى نجاح التقنيات الحيوية وعوامل أخرى، بما في ذلك الأدوية الحيوية، وتطوير علاجات جديدة للسرطان. وتم تأكيد هذه الدراسة في تقرير أبحاث السوق الأخير لسلسلة التبريد بواسطة (MarketsandMarkets ™).
اقرأ أيضًا: كيفية تقليل اضطرابات سلسلة التوريد العالمية في مجال الأدوية
التنظيم
يجب أن تمتثل صناعة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية لممارسات التصنيع والتوزيع الجيدة لضمان سلامة المنتج. ويختلف التطبيق الصارم لهذه القواعد حسب المنطقة الجغرافية والبلد. حيث يمكنك الاطلاع على جميع اللوائح والاشتراطات الخاصة بصناعة الأدوية وسلسلة التبريد الدوائية من خلال زيارة موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء.
إدارة سلسلة التبريد الدوائية
تتطلب إدارة سلسلة التبريد الدوائية التحكم الكامل في سلسلة التوريد من البداية إلى النهاية. على سبيل المثال لا الحصر، قد يتم شحن الأدوية التي يتم تصنيعها في أمريكا إلى آسيا. ثم يتم تسليمها على المستوى الوطني في المملكة.
وفي كل مرحلة من هذه العملية، يجب ضمان سلسلة التبريد. حيث تعد حلول التعبئة والتغليف النشطة (الحاوية التي تعمل بالطاقة) وحلول التغليف السلبية (التغليف المُعتمد للحفاظ على درجة حرارة ثابتة لفترة زمنية معينة) ضرورية لإدارة سلسلة التوريد الدولية (الجوية والبحرية).
وهذا يعني أيضًا التتبع الكامل للشحنات عبر سلسلة التوريد. حيث تُستخدم الأدوات التكنولوجية مثل تسجيل البيانات وأجهزة الاستشعار بهدف التحقق من توافق وسلامة البضائع حتى تصل إلى وجهتها النهائية.
اقرأ أيضًا: مستقبل التكنولوجيا الحيوية في المملكة العربية السعودية
المنتجات الحساسة والتقنيات الحيوية
تتطلب التقنيات الحيوية التي تجمع بين علوم الحياة (البيولوجيا) والتقنيات الجديدة مثل علوم الحاسب والفيزياء والكيمياء، عناية خاصة في جميع مراحل سلسلة التبريد الدوائية، كما يتوسع هذا القطاع بشكل سريع. ففي عام 2019 كان القطاع يضم ما مجموعه 820 شركة مدرجة في مجال التكنولوجيا الحيوية في العالم. مع معدل تراكمي قدره 1060 مليار دولار.
يمثل وباء كورونا والحرب الروسية الأوكرانية أبرز تحديات سلسلة التبريد الدوائية. حيث نشهد اليوم عودة تفشي فيروس كورونا في العديد من الدول، وقد يتم إغلاق بعض الدول، كما فعلت الصين خلال الفترة المنقضية. وتحتاج لقاحات فيروس كورونا إلى درجات حرارة مناسبة للحفاظ على فعاليتها.
على سبيل المثال لا الحصر، يجب تخزين لقاح Moderna عند -20 درجة مئوية، ولقاح AstraZeneca بين 2 و 8 درجات مئوية. كما يجب تخزين منتج Pfizer في درجة حرارة -70 درجة مئوية ثم إذابته قبل حقنه. وبمجرد إذابته، يمكن تخزينه لمدة أربعة أيام في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات مئوية قبل الحقن. وهو مستوى درجة الحرارة الذي يتم فيه تخزين وتسليم معظم اللقاحات والأدوية بشكل طبيعي.
وللحفاظ على درجات الحرارة المنخفضة بشكل استثنائي في بعض الأحيان. يمكن استخدام الثلج الجاف لنقل بعض اللقاحات وإرسالها إلى المستشفيات ومراكز التطعيم والصيدليات.
اقرأ أيضًا: صناعة الأدوية في السعودية وأهمية سلاسل التوريد والتوقعات المستقبلية
الاستثمارات الضخمة
لضمان استمرارية العمليات وضمان عمل سلسلة التبريد الدوائية. ستكون الاستثمارات أساسية لتطوير مناطق التخزين التي يتم التحكم في درجة حرارتها وتكييف أسطول المركبات. وفي المستقبل يمكننا أن نتوقع أن نرى تركيزًا على النقل البري والعاملين في التوزيع النهائي لتلبية الطلب المتزايد على المنتجات التي يتم التحكم في درجة حرارتها.
خلاصة:
ليس هناك مجال للخطأ في مجال صناعة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية. حيث يحتاج المريض إلى الشحنة بحالتها الطبيعية. لذلك يجب أن يتم تسليمها في الوقت المحدد وبحالة ممتازة. كما يعد الامتثال للأنظمة واللوائح والتقييد بالجودة أمرًا بالغ الأهمية. إلا أن اللوائح تتغير باستمرار وقد تختلف عبر كل منفذ دخول.
اقرأ أيضًا: دور لوجستيات سلسلة التبريد في صناعة الأدوية
وتعتبر شركة الجهات الأربع إحدى الشركات السعودية الرائدة في تقديم خدمات سلسلة التبريد الدوائية الشاملة للمستوردين والمصنعين للأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات. لذلك لا تتردد بالتواصل معنا.
